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我國多家公司核酸檢測試劑盒獲歐盟市場準入資格

發布時間:2020/3/12編輯:Ma Liang 人氣:2439

  【阿儀網 行業資訊】全球新冠肺炎疫情告急,韓國、意大利、伊朗等國確診人數持續增加,截至北京時間3月12日10時,意大利新冠肺炎累計確診病例已達12462例。為了進一步阻止疫情,中國正致力于為境外的抗疫事業伸出援手,提供檢測試劑盒、派遣醫療專家、支援診療方案等。

  近日,A股上市公司也開始紛紛馳援海外,包括華大基因、三諾生物、萬孚生物等都透露其病毒檢測產品已獲得歐盟市場準入資格,與此同時,奧佳華、邁瑞醫療、寶萊特、泰林生物等多家公司也表示已向疫情國家緊急捐贈防疫物資或已收到海外訂單正安排生產。

  研發病毒檢測試劑盒

  多家公司產品獲歐盟市場準入資格

  新型冠狀病毒的核酸檢測是新冠肺炎感染確診的重要手段之一,核酸檢測試劑盒是目前各國進行體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎病例的主要方法。多家上市公司研發推出的新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑盒已陸續通過歐盟CE認證,獲得歐盟市場準入資格,有望助力海外抗疫。

  3月11日,三諾生物發布公告稱,其產品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)已向歐盟主管當局提交CE產品通知,具備歐盟市場準入條件。三諾生物表示,該產品符合歐盟相關要求,已經具備歐盟市場的準入條件,公司將為全球新型冠狀病毒疫情防控工作貢獻力量。
  與此同時,華大基因也在其發布的公告中稱,深圳華大基因股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司 BGI Europe A/S (以下簡稱“歐洲醫學”)于近日取得了由Danish Medicines Agency(中文譯名:丹麥醫藥管理局)頒發的關于歐盟體外診斷醫療器械的自由銷售證書。“公司研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒可實現病毒的快速檢測,協助疾控部門和醫療機構等采取及時有效的防控措施,較好地滿足各國疫情防控的市場需求。 ”

  此前,廣州萬孚生物技術股份有限公司(以下簡稱“公司”)其三款新型冠狀病毒檢測產品也取得了歐盟頒發的CE認證。在公司3月7日發布的公告中顯示,上述新型冠狀病毒的抗體檢測產品為新冠肺炎的疑似患者、無癥狀患者、密切接觸者、核酸檢測陰性者提供快速、便捷的現場檢測手段,協助疾控部門和醫療機構等采取及時有效的防控措施。

  擴大海外市場

  捐贈抗疫產品支援他國

  除了檢測試劑盒等抗疫產品將進入歐盟市場外,部分A股公司早已行動起來,加快生產出口,為海外疫情國家捐贈抗疫產品并提供支援。

  3月11日,寶萊特在深交所互動平臺表示,該公司最近陸續接到來自疫情國家的訂單,其中意大利一個訂單就超過1000臺高端監護儀,“總部也給德國公司運送了部分防疫物資,在保證德國公司的情況下,會為當地抗擊疫情貢獻力量,包括利用已經建好的無菌車間生產防疫物資。”

  邁瑞醫療發布消息稱,日前,意大利政府緊急向邁瑞醫療采購了首批近萬臺抗疫設備,公司將分批有序交付。此外,3月6日晚,邁瑞醫療還緊急搭接中意醫生隔空抗疫橋梁,連線武漢大學中南醫院彭志勇教授、意大利Enrico Storti教授(Regione Lombardía ASST Lodi)與Stefano Paglia教授(Regione Lombardía ASST Lodi),就意大利新冠患者診斷、救治面臨問題展開經驗分享,新冠患者應采取怎樣的呼吸治療策略等問題,予以了詳細的解答與說明。

  3月10日,奧佳華在深交所互動平臺回復投資者表示:公司生產線有過濾凈化口罩、KN95口罩及一次性口罩生產線,目前都在加快擴線中,除了滿足國內市場,下一步重點是海外市場?谡、消毒包、額溫槍、凈化器等防疫產品已陸續接受海外訂單安排生產與出口。

  3月9日,泰林過氧化氫消毒設備抵達伊朗駐華大使館,即將運往伊朗首都德黑蘭投入新冠病毒戰役。精華制藥也在當天發布的公告中稱,公司擬向伊朗捐贈藥品一批,總價值約83.4萬元。

微信號:ayiwangapp17

(來源: 東方財富網 )

標簽:新冠病毒,核酸檢測,檢測試劑

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